大家好,介紹一下,這是生化分析儀的臨床小伙伴—純水系統(tǒng)!
生化分析儀又常被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于其測量速度快、準(zhǔn)確性高、消耗試劑量小,現(xiàn)已在各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì)劃生育服務(wù)站得到廣泛使用。生化儀可大大提高常規(guī)生化檢驗(yàn)的效率及收益。
生化儀的發(fā)展史
第 1 代卓越生化儀常用知識(shí)
分光光度計(jì)
利用紫外光、可見光、紅外光和激光燈測定物質(zhì)的吸收光譜,利用此吸收光譜對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析和物質(zhì)結(jié)構(gòu)分析的方法,稱為分光光度法或分光光度技術(shù),使用的儀器稱為分光光度計(jì)。
分光光度計(jì)
第 2 代
半自動(dòng)生化分析儀
半自動(dòng)分析儀指在分析過程中的部分操作(如加樣、保溫、吸入比色、結(jié)果記錄等某一步驟)需要手工完成,而另一部分操作則可由儀器自動(dòng)完成。這類儀器的特點(diǎn)是體積小,結(jié)構(gòu)簡單,靈活性大,即可分開單獨(dú)使用,又可與其他儀器配合使用,價(jià)格便宜。
半自動(dòng)生化分析儀
第 3 代
全自動(dòng)分析儀
全自動(dòng)生化分析儀,從加樣至出結(jié)果的全過程完全由儀器自動(dòng)完成。操作者只需把樣品放在分析儀的特定位置上,選用程序開動(dòng)儀器即可等取檢驗(yàn)報(bào)告。
全自動(dòng)分析儀
實(shí)際上,每套臨床檢測生化分析儀都會(huì)配套純水系統(tǒng),由于化學(xué)發(fā)光都是濃縮試劑,需要儀器內(nèi)部稀釋后才能用于檢測,同時(shí)儀器本身的運(yùn)行,維護(hù)及清洗等,也需要高品質(zhì)的合格純水。因此,純水系統(tǒng)的選擇有兩個(gè)最重要的因素:水質(zhì)和水量。
臨床用純水分析
你遇到過以下情況嗎?
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? 是否遇到生化分析儀正常,但是鈣鎂離子定標(biāo)不過的情況
? 是否疑惑堿性磷酸酶超標(biāo),而其他生化指標(biāo)卻全部正常
? 是否質(zhì)疑免疫分析儀心肌指標(biāo)的穩(wěn)定性
臨床實(shí)驗(yàn)中易被干擾的分析 | |
Calcium 鈣 | 受礦物質(zhì),有機(jī)物生物膜影響 |
ALP 堿性磷酸酶 | 受菌膜,清潔劑,礦物質(zhì)影響 |
CK 肌酸激酶 | 受自來水水處理系統(tǒng)釋放的雜質(zhì)影響 |
Amylase 淀粉酶 | 受檸檬酸鹽,清潔劑,有機(jī)物(腐殖質(zhì)和煤黃腐酸) |
LD 乳酸脫氫酶 | 受工業(yè)廢水水源,有機(jī)物,H2O2的影響 |
Phosphorus 磷 | 受檸檬酸鹽,有機(jī)物的影響 |
Iron 鐵 | 受礦物質(zhì),有機(jī)物(腐殖質(zhì)和煤黃腐酸),清潔劑影響 |
Magnesium 鎂 | 受檸檬酸鹽,礦物質(zhì)影響 |
Triglycerides | 受塑料,化學(xué)試劑影響 |
Urea 尿素 | 受檸檬酸鹽,自來水水處理系統(tǒng)影響 |
Troponin I | 受生物膜影響 |
微生物和有機(jī)物也是目前我們面臨的主要問題和挑戰(zhàn)! |
當(dāng)發(fā)生這樣的問題,是否考慮過可能是臨床用純水的影響呢?
臨床實(shí)驗(yàn)室試劑級(jí)純水 ( Clinical laboratory reagent water CLRW ) | |||
參數(shù) | CLRW 標(biāo)準(zhǔn)值 | 檢測 目的 | 建議 |
電阻率 | >10 MΩ·cm @25 °C | 離子 純度 | 在線 分析監(jiān)測 |
TOC | < 500 ppb | 有機(jī)物 純度 | 在線 或離線監(jiān)測 |
細(xì)菌 | < 10 cfu/mL | 細(xì)菌 及其 代謝物 | 平板計(jì)數(shù) |
顆粒 | < 1, 經(jīng)0.22 μm 過濾器過濾 | 堵塞 分析儀 | 終端過濾膜 品質(zhì)保證 |
臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
01
ISO 15189
概念:醫(yī)藥試驗(yàn)室關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求, ISO15189 提供了一個(gè)框架,從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。
好處:實(shí)驗(yàn)室建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作,為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力,包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。
02
CAP
概念:美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(COLLEGE OF AMERICANPATHOLOGISTS,CAP)是美國一個(gè)非盈利的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的檢查單,通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。
好處:通過CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)
03
我們需要怎么做?
1 | 建立完整的儀器設(shè)備檔案 | ① 制造商及儀器型號(hào)等標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收記錄、出廠校驗(yàn)證書、使用說明書、培訓(xùn)記錄 |
2 | 編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程 | ① 快速操作一覽表 |
3 | 良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄以及用水記錄 | ① 離子含量監(jiān)測 |
4 | 按時(shí)進(jìn)行維護(hù)和更換耗材,并記錄 | ① 反滲透消毒清洗,建議每三個(gè)月清洗; |
5 | 確保儀器運(yùn)行正常 | 儀器出現(xiàn)報(bào)警或提示信息時(shí)應(yīng)及時(shí)處理 |
6 | 定期對(duì)內(nèi)置儀表進(jìn)行校準(zhǔn),且具有溯源性 | ① 電導(dǎo)率儀校準(zhǔn) |