我國醫療器械產業近幾年來發展迅猛，隨著醫療器械國產化的穩步推進，目前中國醫療器械產業已經形成完備的系統，尤其是隨著優米（UMY）的強勢崛起，有望在短期內打破GPS的傳統壟斷地位。但是，我們也看到：在國產化醫療器械走向市場乃至出口世界市場的過程中，知識產權的禁錮以及行業壟斷的壁壘使得這一過程顯得異常艱難。在《中國制造2025》中明確提點醫療器械產業之后，近日又一利好政策浮出水面。
1.《濫用知識產權反壟斷規制指南》啟動
6月4日，據透露，國家發展改革委價格監督檢查與反壟斷局組織召開籌備會議，正式啟動《濫用知識產權反壟斷規制指南》(以下簡稱《指南》)的研究起草工作。據悉，該《指南》將針對于知識產權有關的壟斷協議、濫用市場支配地位和經營者集中等行為，細化《反壟斷法》相關條款，特別是對于何種情形可以主張豁免給出具體指引。
而之前，國家發展改革委價格監督檢查與反壟斷局局長張漢東就表示，目前我國需要在強調知識產權保護的同時，也要加強對知識產權濫用的反壟斷執法。此外，中國社科院美國研究所所長鄭秉文也曾闡述過：中國是技術輸入大國，一些跨國企業依靠其產業引領和技術優勢，以知識產權保護之名，行知識產權濫用之實。一些發達國家和跨國企業一方面強推高標準的知識產權保護，另一方面卻在設置知識產權網絡，攫取高額許可費。因此，可以看出，目前，我們要在保護知識產權的同時，更要學會用好反壟斷手段。
此外，據新華社6月4日新聞，國家知識產權局知識產權發展研究中心主任韓秀成介紹，我國知識產權發展水平提升，但環境亟待優化。目前存在著知識產權侵權成本低、保護不力等問題，已成為制約發展的短板。
所以本次《指南》的起草和頒布就顯得格外重要，據業內專家介紹，這將對信息與通訊、醫藥等領域的知識產權行使行為以及產品和服務銷售行為將產生實質影響。
2.醫療器械產業受重點關照
醫療器械產業屬于知識技術密集型產業，在該產業內目前的知識產權訴訟也持續上漲，此外，也是知識產權壟斷行為的高發區。不久前的西門子和上海聯影的知識產權訴訟案即是這一情況的一個顯著案例。此外，國產高端醫療器械設備在出口海外市場會面臨著行業內的壟斷及出口所在地的知識產權保護而最終陷入進退維谷的兩難境地。
高端醫療器械設備利潤可觀，以GPS為首的外資企業長時間占據中國近80%的市場份額，而國產醫療器械企業在一段時間內無法組織起有效的競爭，這種競爭的缺失，使得外資企業在一定程度上形成了壟斷聯盟，在專利和價格上具有決定權。而高端醫療器械設備生產企業正是我國主要的技術引進過，這就使得國產醫療器械產業處于受制于人的不利地位，也最終導致了，若知識產權許可人在專利方面做出任何不當行為，國產醫療器械企業將會受到巨大影響，而中國自然也就成為受影響最大的市場。
去年備受世人關注的典型性知識產權反壟斷案例——“高通案”在一定程度上反映出我國目前大多數產業所面臨的境況。而在和高通進行專利談判的過程中，中國很多企業幾乎沒有任何談判能力，幾乎就是“美國人讓怎么簽我們就得怎么簽”的局面。如今通過反壟斷執法，國內企業華為和中興這樣的巨頭就自然能和高通平起平坐，坐下來平等的談判了。
有此先例，國產醫療器械企業以后在與外資企業關于知識產權及行業壟斷就可以更多去談判，而不是處處受制于人。在此基礎上，國產醫療器械企業也才能實現真正意義上的崛起！優米(UMY)也才能在一個公平的平臺上與GPS一較高下。
3.反壟斷執法的重點
據發改委價監局官員指出，“雖然專利對技術的繁榮與發展有巨大的促進作用，但是如果放任其成為權利人攫取壟斷利益的工具，那么就會使所謂的“專利蟑螂”或“專利流氓”橫行于世，成為技術進步和產業發展的絆腳石。與此同時，不當或過度的反壟斷執法也可能打擊創新，導致研發不足。”
為此，針對知識產權領域的反壟斷執法其重點就是——讓知識產權和反壟斷保持合理平衡。
我國目前反壟斷機構已在汽車、IT、白酒等行業進行了多輪的反壟斷執法，為國內相關企業的發展及走向世界市場鋪平了道路，讓國內企業與外資企業處于同一平臺，在競爭中促進發展。這是實現《中國制造2025》的必由之路，只有徹底擺脫外資企業知識產權、技術上的制約，擺脫技術輸入的不利局面，才能使得國內企業獨立自主，在公平的平臺上競爭，最終實現真正意義上的崛起。
反壟斷已為我國多個行業的多家企業鋪平了發展道路，各行各業的反壟斷也在逐步推進。而相關單位明確表示，下一階段關注重點將是和知識產權相關的技術密集型產業，尤其是作為知識技術密集的醫療器械產業，將會受到重點關照。而在針對知識產權領域的反壟斷執法的重點是——讓知識產權和反壟斷保持合理平衡，這既幫助國內企業鋪平了發展道路，也將會調動起國內企業創新的積極性，最終將極大促進國內醫療器械產業的發展，使其擺脫外資長期在知識產權、技術上的制約，實現真正意義上的崛起！